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       威斯騰生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE準入資格
      作者: 來源: 時間:2020-03-30 14:47:01 點擊次數:0

      威斯騰生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE準入資格

       

      自新型冠狀病毒感染肺炎疫情爆發,全國各地積極行動起來為這場特殊的戰役盡自己的綿薄之力。三個月的全力抗擊,在這個春暖花開的時候,多地確診病例多日持續為零,全國確診病例也不再增長,國內的疫情形勢已經持續好轉。但海外的疫情形勢卻逐日嚴峻起來。據世衛組織27日公布的最新通報,截止目前,全球新冠肺炎確診病例超過50萬例,死亡病例2萬余例,疫情已影響全球201個國家和地區。

       

      重慶威斯騰生物自接到通知后,迅速組建了“新型冠狀病毒試劑盒緊急研發小組”和配套的“研發物質采購小組”,核酸檢測試劑盒的研發項目火速上線,克服了原材料不足,人手不足的種種困難,一次次地循環著測試-驗證-優化-再測試的過程,爭分奪秒,最終確定了三基因多重驗證的體系,對新型冠狀病毒 (COVID-19)ORF1ab 及編碼核衣殼蛋白N 基因的特異性保守序列為靶區域,進行了雙靶標以及內標質控基因的設計,通過聚合酶鏈反應檢測,體系包含有陰性對照、陽性對照和內標來監測樣本采集、提取過程,避免假陰性結果。該試劑盒適配多種qPCR檢測平臺,滿足各類公共衛生機構的檢測需求。

       

          2月初,國內疫情還相當緊張,多地都出現了排隊檢測的情況,重慶比較偏遠的區縣核酸檢測試劑盒也相對緊缺。經各區縣疾控中心商請,重慶威斯騰決定,免費為重慶市各區縣疾控中心及防疫控制辦免費提供核酸檢測試劑盒,以滿足需求。

          目前,國內疫情已經得到初步控制,中國商務部3月12月日發出號召,對疫情較重國家地區給予力所能及的幫助。威斯騰生物迅速響應,將研發的新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)提交歐盟藥監局審批備案,并于近日通過了歐盟CE認證,獲得了歐盟CE準入資格,這標志著這款試劑盒具備了歐盟市場的銷售資格和準入條件。目前該試劑盒將投放全球市場,為全球抗疫貢獻力量。截止目前,已有德國、意大利、荷蘭、澳大利亞、法國、印度尼西亞、印度、墨西哥、菲律賓等多個國家正在與公司國際貿易部洽談采購事宜。

       



       

            除此之外,威斯騰生物還獲得了JINAN BAIBO BIOTECHNOLOGY CO., LTD公司的前期配套產品樣本采集套裝(包含咽拭子和病毒保存液)的全球代理權,該產品同樣擁有歐盟CE準入資格,可作為同步配套產品提供,為一線檢測人員提供充分的便利。

       
        

       

            威斯騰生物十余年來深耕生命科學與診斷開發,曾獲中國生物醫藥創新創業項目最具投資價值項目top10評選賽北京站一等獎,第八屆中國創新創業大賽生物醫藥行業組重慶賽區冠軍等。公司堅持以“技術創新、國際合作、質量為本”的理念,為重大惡性腫瘤,傳染性疾病快速檢測與早期檢測等領域的創新研發而不斷努力。
         
          如需咨詢相關產品信息,敬請聯系國際貿易部項目經理
      李女士 18983188836

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